Обязанности:

• Разработка, подготовка документов и формирование регистрационного досье в формате СТД в соответствии с требованиями регуляторных органов;
• Мониторинг правил и требований к регистрации в Российской Федерации и зарубежных странах;
• Осуществления взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье;
• Участие в разработке стандартов качества, инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с требованиями регуляторных органов;
• Организация отправки досье и образцов, необходимых для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений в конкретную страну;
• Ведение учета этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременное предоставление ответов на запросы экспертов;
• Ведение учета платежных документов;
• Поддержание контактов с экспертами и регистраторами по вопросам регистрации лекарственных средств;
• Ведение текущего документооборота;
• Взаимодействие с соответствующими отделами фирмы по вопросам регистрации.

Требования:

• Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование;
• Опыт работы на аналогичной должности от трех лет;
• Знание нормативно-правовой базы, процесса регистрации и перерегистрации ЛС на всех этапах;
• Знание специальной лексики и терминологии;
• Уверенный пользователь ПК;
• Быстрая обучаемость, ответственность, аккуратность, коммуникабельность, пунктуальность, неконфликтность;
• Знание английского языка.

Условия:

• Оформление согласно ТК РФ;
• График работы: 9:00 до 17:30;
• Полис ДМС после окончания срока испытания;
• Офис в шаговой доступности от ст.м. Лиговский проспект.