Описание

Город проживания: Москва

Зона ответственности: регистрация медицинских изделий (медицинское оборудование/расходные материалы) в России, в странах СНГ (Украина, Беларусь, Грузия, Казахстан, Армения, Азербайджан, Узбекистан, Киргизия, Туркменистан и т. д.). 

Обязанности:

  • Разработка и соблюдение плана регистрации и бюджета на регистрацию;
  • Формирования регистрационных досье для медицинских изделий: проверка технических файлов, инструкций, заказ образцов;
  • Взаимодействие с компаниями-подрядчиками по всем вопросам, касающимся регистрации в странах СНГ;
  • Взаимодействие со штаб-квартирой по вопросам регистрации (запрос документов, досье, технических характеристик, инструкций, информирование о статусе регистрации, изменениях и т. д.);
  • Внесение необходимой информации в корпоративные информационные системы и базы данных;
  • Мониторинг регуляторных требований в России, СНГ, ЕАЭС;
  • Участие во внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов.

Требования:

  • Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое, техническое);
  • Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий в РФ международных компаниях – не менее 3-х лет;
  • Опыт работы в cфере регистрации медицинских изделий в странах СНГ является плюсом;
  • Опыт регистрации в соответствии с требованиями ЕАЭС является плюсом
  • Английский язык – upper-intermediate.