Описание

ВНИМАНИЕ: ВАКАНСИЯ С РЕЛОКАЦИЕЙ НА КИПР (Лимассол)

Задачи:

  • Координация и обеспечение своевременной регистрации действующих регистрационных документов препаратов компании
  • Подготовка всех документов регистрационного досье и подача их в соответствующие органы
  • Подача необходимой документации и дополнительных материалов в органы здравоохранения и иные уполномоченные организации в сроки, обеспечивающие максимально быструю регистрацию новых продуктов
  • Ведение архива документации, поданной в органы здравоохранения и иные уполномоченные организации
  • Координация сроков прохождения экспертизы и регистрации документации в уполномоченных органах здравоохранения и иных организациях, отвечающих за такую экспертизу
  • Актуализация регуляторных требований

 

Пожелания к кандидатам:

 

  • Опыт международной регистрации в странах ЕС, США, других странах.
  • Отличное знание требований ЕМЕА к формированию досье ЕСТД на лекарственный препарат
  • Опыт самостоятельной работы по подготовке досье и регистрации лекарственных препаратов в страхах: ЕС, США
  • Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов о порядке разработки, оформления, утверждения и внедрения стандартов и других документов по стандартизации, регистрации и сертификации лекарственных препаратов
  • Английский язык – свободный уровень

Условия:

  • Оформление согласно действующему законодательству
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
  • Содействие в релокации при необходимости