Описание

Обязанности:

  • Участие в разработке биомедицинской документации для клинический исследований 1-4 фазы
  • Подготовка к запуску КИ совместно с CRO
  • Менеджмент в ходе КИ, контроль выполнения планов КИ, предосталение отчетности, участие в выборе исследовательских центров и главных исследователей, CRO, ЦЛ и других поставщиков услуг
  • Контроль правильности сбора данных в ходе КИ, заключение договоров
  • Взаимодействие с CRO, ЦЛ, с регуляторными органами
  • Мониторинг и ко-мониторинг, визиты в центры. Подготовка центров и контрагентов к прохождению внешних аудитов и инспекций
  • Ведение TMF и подготовка файлов исследований

Требования:

  • Образование высшее (медицинское/фармацевтическое); обязателен GCP сертификат
  • Аналогичный опыт работы не менее 1 года, допускается опыт работы в качестве монитора
  • Опыт написания протоколов КИ, синопсис и пр.
  • Ответственность, внимательность, коммуникабельность, аналитические способности.

Условия:

  • Соблюдение ТК, график работы 5/2, с 9-30 до 18-00, нормированный рабочий день
  • Компенсация питания, проезда,
  • Корпоративные программы обучения, английский язык
  • ДМС для сотрудников
  • Социальные программы для сотрудников и детей сотрудников
  • Комфортный офис: м. Крылатское, в офисе чай, кофе, апельсиновый сок, доброжелательная атмосфера и дружная команда единомышленников