Описание

Основные задачи:

  • Внесение изменений в регистрационные документы по национальной процедуре (ФЗ-61), полный цикл регистрационных действий по каждому из заявлений
  • Приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС регистрационных досье
  • Подача документов в Минпромторг с целью проведению GMP инспекции
  • Поддержка в сопровождении и Проведении GMP инспекции (онлайн/оффлайн)
  • Представление интересов компании при взаимодействии с государственными органами по вопросам инспекции производственных площадок, по регуляторным вопросам
  • Поддержание коммуникации с внутренними подразделениями компании по регуляторным вопросам
  • Административная поддержка всех активностей данного специалиста в системе 1С.

 

Требования:

  • Высшее профессиональное образование по специальности (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое)
  • Знание ФЗ-61, ЕАЭС законодательства в направлении регистрации ЛС и GMP
  • Стаж работы в регистрации лекарственных средств от 3 лет
  • Английский язык Intermediate и выше
  • Опыт участия и подачи документов для GMP инспекций приветствуется.

Мы предлагаем успешным кандидатам:

  • Оформление по срочному трудовому договору по ТК РФ
  • Стабильная заработная плата, выплата бонусов по результатам работы
  • Корпоративные программы обучения и возможность развития профессиональных и личностных компетенций в разных форматах
  • Институт наставников – опытных сотрудников, которые помогут быстрее адаптироваться новичкам
  • Гибкое расписание, возможность управления своим work&life балансом
  • Добровольное медицинское страхование
  • Предоставляется ноутбук, корпоративный тариф мобильной связи (согласно политикам компании)
  • Ежегодный пересмотр заработной платы