Внесение изменений в регистрационные документы по национальной процедуре (ФЗ-61), полный цикл регистрационных действий по каждому из заявлений
Приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС регистрационных досье
Подача документов в Минпромторг с целью проведению GMP инспекции
Поддержка в сопровождении и Проведении GMP инспекции (онлайн/оффлайн)
Представление интересов компании при взаимодействии с государственными органами по вопросам инспекции производственных площадок, по регуляторным вопросам
Поддержание коммуникации с внутренними подразделениями компании по регуляторным вопросам
Административная поддержка всех активностей данного специалиста в системе 1С.
Требования:
Высшее профессиональное образование по специальности (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое)
Знание ФЗ-61, ЕАЭС законодательства в направлении регистрации ЛС и GMP
Стаж работы в регистрации лекарственных средств от 3 лет
Английский язык Intermediate и выше
Опыт участия и подачи документов для GMP инспекций приветствуется.
Мы предлагаем успешным кандидатам:
Оформление по срочному трудовому договору по ТК РФ
Стабильная заработная плата, выплата бонусов по результатам работы
Корпоративные программы обучения и возможность развития профессиональных и личностных компетенций в разных форматах
Институт наставников – опытных сотрудников, которые помогут быстрее адаптироваться новичкам
Гибкое расписание, возможность управления своим work&life балансом
Добровольное медицинское страхование
Предоставляется ноутбук, корпоративный тариф мобильной связи (согласно политикам компании)
