Координация и обеспечение своевременной регистрации действующих регистрационных документов препаратов компании
Подготовка всех документов регистрационного досье и подача их в соответствующие органы
Подача необходимой документации и дополнительных материалов в органы здравоохранения и иные уполномоченные организации в сроки, обеспечивающие максимально быструю регистрацию новых продуктов
Ведение архива документации, поданной в органы здравоохранения и иные уполномоченные организации
Координация сроков прохождения экспертизы и регистрации документации в уполномоченных органах здравоохранения и иных организациях, отвечающих за такую экспертизу
Актуализация регуляторных требований
Пожелания к кандидатам:
Отличное знание требований ЕМЕА к формированию досье ЕСТД на лекарственный препарат
Желателен опыт самостоятельной работы по подготовке досье и регистрации лекарственных препаратов в странах: ЕС, США
Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов о порядке разработки, оформления, утверждения и внедрения стандартов и других документов по стандартизации, регистрации и сертификации лекарственных препаратов
Английский язык – свободный уровень
Условия:
Оформление согласно действующему законодательству
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
