Поиск работы
Важная информация
Компании
Сервис и услуги
Трансляции
Материалы и публикации
Профильные консультанты и коучи
Горячая линия
Инструкция по регистрации
Зарегистрироваться
Войти
Главная страница
SOS
Главная страница
Поиск работы
Важная информация
Компании
Сервис и услуги
Трансляции
Профильные консультанты и коучи
Материалы и публикации
Горячая линия
Инструкция по регистрации
SOS
Регистрация
Вход
Менеджер (фармразработка)
Главная
Вакансии
Менеджер (фармразработка)
Описание
Вашими задачами будут:
Участие в разработке и реализации медико-регуляторной стратегии;
Формирование ТЗ для разработчика, формирование целевого профиля качества, согласование проекта спецификации;
Оценка предложенного состава препарата. Выбор референтного препарата для целей разработки и регистрации;
Оценка на соответствия препарата заявленной спецификации, оценка предложенных методов контроля и их валидации;
Оценка досье, оценка раздела фарм. разработка;
Формирование модуля 3 «качество» регистрационного досье;
Оценка результатов СТКР.
Мы ожидаем от Вас:
Высшее химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское образование;
Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
Опыт разработки методов контроля качества лекарственных средств;
Знание требований к оформлению раздела фарм. разработка;
Знание методов статистической обработки результатов;
Знание требований к стандартизации качества лекарственных средств согласно ЕАЭС, ICH;
Знание английского языка (уметь читать техническую литературу и вести переписку).
Мы предлагаем:
Оформление в соответствии с ТК РФ;
Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
Оплачиваемые больничные и отпуска;
Добровольное медицинское страхование за счет компании;
Комфортное рабочее место;
Возможность карьерного и профессионального развития;
Обучение и повышение квалификации за счет компании;
Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
Корпоративную мобильную связь, ноутбук;
Зоны для отдыха и питания;
Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.
Поделиться:
Пожалуйста, войдите в аккаунт, чтобы добавить вакансию.
Нажмите, чтобы войти