разработка валидационной документации (протоколы, отчеты);
разработка эксплуатационной документации (в т.ч. СОП, касающихся организации, проведения и документирования работы, связанной с системой валидации) согласно требованиям GMP;
участие в разработке URS с целью внесения в документ необходимой информации для проведения валидационных/квалификационных работ;
учет и своевременная актуализация валидационных документов;
проведение квалификаций технологического оборудования и инженерных систем;
участие и проведение квалификаций производственных помещений и складских зон;
участие и проведение валидаций процессов производства;
сбор и обработка данных, полученных в результате выполнения квалификационных/реквалификационных работ, проверка полноты и правильности заполнения протоколов, оформления отчетов;
расследование причин отклонений и контроль их устранения.
Требования:
высшее образование - специалитет, магистратура (химико-фармацевтическое, биотехнолог);
владение ПК;
усидчивость, внимательность, желание работать с документами, коммуникабельность.
Условия:
официальное трудоустройство по ТК РФ;
заработная плата перечисляется два раза в месяц на банковскую карту;
