Обязанности:

• Работа с сообщениями по безопасности лекарственных препаратов: регистрация и обработка индивидуальных сообщений; репортирование в регуляторные органы сообщений, отвечающих критериям срочного репортирования.
• Работа с периодически обновляемыми отчетами по безопасности лекарственных препаратов (ПООБ): разработка для предоставления в регуляторные органы.
• Работа с планами управления рисками (ПУР): разработка для предоставления в регистрационное досье/регуляторные органы; реализация установленных мероприятий по минимизации рисков при применении лекарственных препаратов.
• Работа с поставщиками услуг: взаимодействие и контроль выполнения договорных обязательств.
• Фармаконадзор в рамках клинических исследований: мониторинга безопасности пациентов при проведении клинических исследований;
• Система качества системы фармаконадзора: участие в управлении системой качества системы фармаконадзора; разработка/актуализация СОП.

Требования:

• Высшее образование (медицинское и/или фармакологическое).
• Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной должности от 2-х лет.

• Опыт разработки ПООБ, ПУР, СОП. Работа с нежелательными реакциями, сигналами.

• Проведение анализа соотношения «польза-риск», мер минимизации рисков.

• Базовые знания GVP.

• Работа с контактными лицами по фармаконадзору на территории стран СНГ.

• Опыт работы с отклонениями, САРА.

• Опыт ведения фармаконадзора в клинических исследованиях.

• Работа в команде, ответственность, нацеленность на результат, внимание к деталям, обучаемость, честность.

• Оформление по ТК РФ.
• Офис м. Динамо, БЦ Монарх.
• График работы пн-пт с 09:30 до 18:00.
• ДМС после испытательного срока.