Описание

Обязанности: 

  • Подготовка и верстка модулей регистрационного досье на лекарственные препараты в РФ и странах присутствия
  • Разработка стратегий регистрационных процессов и их реализация
  • Ведение документооборота отдела (сшивка, сканирование, форматирование документов, поддерживание порядка в бумажных и электронных папках (архив))
  • Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты (организация перевода, верстка)
  • Проверка комплектности регистрационного досье
  • Подача досье в регуляторный орган в соответствии с запланированными сроками и мониторинг регуляторных процессов
  • Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных процессов, связанных с регистрацией (получение разрешений на ввоз, разрешений на проведение клинических исследований и т.п.)
  • Поддержание архива регистрационного досье на препарат и распределения учтенных копий контрольно-разрешительных документов

Требования:

  • Высшее оконченное образование: фармацевтическое, биологическое или химическое
  • Опыт работы в фармацевтической области от 1 года
  • Приветствуется опыт административной работы
  • Английский язык - не ниже Pre-Intermediate
  • Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация)
  • Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность
  • Умение работать в режиме многозадачности
  • Умение работать в команде
  • Хорошие коммуникативные навыки

Мы предлагаем: 

  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом
  • Квартальные и годовые премии по результатам работы
  • Корпоративное обучение
  • Расширенный социальный пакет: корпоративная развозка, питание, ДМС, частичная компенсация спорта, компенсация транспортных расходов