Специалист по регистрации (Отдел подач и регистрационной поддержки)
Описание
Обязанности:
Подготовка и верстка модулей регистрационного досье на лекарственные препараты в РФ и странах присутствия
Разработка стратегий регистрационных процессов и их реализация
Ведение документооборота отдела (сшивка, сканирование, форматирование документов, поддерживание порядка в бумажных и электронных папках (архив))
Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты (организация перевода, верстка)
Проверка комплектности регистрационного досье
Подача досье в регуляторный орган в соответствии с запланированными сроками и мониторинг регуляторных процессов
Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных процессов, связанных с регистрацией (получение разрешений на ввоз, разрешений на проведение клинических исследований и т.п.)
Поддержание архива регистрационного досье на препарат и распределения учтенных копий контрольно-разрешительных документов
Требования:
Высшее оконченное образование: фармацевтическое, биологическое или химическое
Опыт работы в фармацевтической области от 1 года
Приветствуется опыт административной работы
Английский язык - не ниже Pre-Intermediate
Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация)
Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность
Умение работать в режиме многозадачности
Умение работать в команде
Хорошие коммуникативные навыки
Мы предлагаем:
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом
Квартальные и годовые премии по результатам работы