Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации следующих типов (для оригинальных, воспроизведенных, гибридных, комбинированных лекарственных препаратов):
резюме и обзор доклинических данных (согласно требованиям ЕАЭС) (Раздел 2.4 Обзор доклинических данных, Раздел 2.6 Резюме доклинических исследований в формате ОТД), наполнение Модуля 4 ОТД;
резюме и обзор клинических данных (согласно требованиям ЕАЭС) (Раздел 2.5 Обзор клинических данных, Раздел 2.7 Резюме клинических исследований в формате ОТД), наполнение Модуля 5 ОТД;
ответы на запросы из регуляторных органов по доклинической и клинической части регистрационного досье;
брошюра исследователя (согласно национальным требованиям и ЕАЭС);
научные статьи для публикации в медицинских журналах (по результатам доклинических и клинических исследований, обзоры, случаи из практики и др.);
материалы, включая презентационные, по медицинской/фармакологической/биологической информации на основе поиска литературных данных в зарубежных и отечественных электронных базах данных и реферируемых журналах, посвященных широкому спектру медицинских проблем.
Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.
Требования:
высшее медицинское или фармацевтическое образование (медицинское будет преимуществом);
наличие ученой степени (будет преимуществом);
опыт работы на схожей позиции от 2 лет;
наличие публикаций в специализированных медицинских изданиях (будет преимуществом);
высокий уровень ответственности, организованности и внимания к деталям;
уровень английского языка – В1-В2.
Условия:
Оформление согласно ТК РФ;
График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30;
Полис ДМС после окончания срока испытания;
Офис в шаговой доступности от ст. м. Бухарестская.
