Работа с сообщениями о нежелательных реакциях, включая сбор, предварительный анализ и экспресс-отчетность;
Мониторинг научной литературы на предмет информации по безопасности;
Подготовка сопроводительной документации и предоставление периодических отчетов в регуляторные органы;
Взаимодействие с регуляторными органами, подготовка ответов на внутренние и внешние запросы по фармаконадзору;
Поддержание системы фармаконадзора в соответствии с законодательством ЕАЭС и требованиями корпоративных процедур;
Ведение архива электронных документов системы фармаконадзора, а также документов на бумажных носителях.
Требования:
Опыт работы на аналогичной позиции от 1 года. Готовы рассмотреть специалиста с опытом в GxP функции (клин. исследования, регуляторика, качество).
Высшее образование - фармацевтическое/химическое/медицинское/биологическое, владение медицинской терминологией;
Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области фармаконадзора приветствуется;
Английский язык – не ниже уровня Intermediate (чтение и перевод медицинской литературы, письменная и устная коммуникация со штаб-квартирой и филиалами компании в других странах);
Владение ПК на уровне опытного пользователя (MS Office), опыт работы с базами данных приветствуется.
Условия:
Официальное трудоустройство в штат компании
Заработная плата по итогам собеседования; ежегодная индексация заработной платы
Годовой бонус по результатам работы;
Компенсация транспортных расходов, мобильной связи и питания;
