SOS

Медицинский писатель

  1. Главная
  2. Вакансии
  3. Медицинский писатель

Описание

Обязанности:
  • Подготовка обзоров и резюме доклинических и клинических данных для формирования Модуля 2 регистрационного досье;
  • Подготовка документации по доклиническим фармакодинамическим, фармакокинетическим и токсикологическим исследованиям для формирования Модуля 4 регистрационного досье;
  • Подготовка документации по клиническим фармакодинамическим, фармакокинетическим и токсикологическим исследованиям для формирования Модуля 5 регистрационного досье;
  • Разработка проектов инструкции по медицинскому применению, листка-вкладыша и ОХЛП;
  • Взаимодействие с CRO и лабораториями при проведении СТКР, ДКИ, КИ/БЭ по разработке программы ДКИ/КИ.
Требования:

  • Требуемый опыт работы: не менее 5-ти лет в области клинической фармакологии, клинических исследований.

  • Образование высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое;

  • Приветствуется опыт работы медицинским советником по препаратам антибиотиков, в контрактных исследовательских организациях (CRO), на кафедре фармакологии / клинической фармакологии мед.вузов;

  • Знание требований ICH и ЕАЭС к оформлению клинической и доклинической документации;

  • Английский язык – в объёме, необходимом для работы с научной документацией.

Мы предлагаем:

  • корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии

  • получение опыта в уникальной фармацевтической компании
  • работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
  • достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
  • полугодовые премии при достижении показателей KPIs
  • гибкое начало рабочего дня
  • оплачиваемые обеды
  • ДМС после испытательного срока
  • возможность карьерного и профессионального роста