Эбботт является мировым лидером в области здравоохранения, который помогает людям жить более полно на всех этапах жизни. Наш портфель технологий, меняющих жизнь, охватывает спектр здравоохранения, с ведущими предприятиями и продуктами в области диагностики, медицинских приборов, продуктов питания и фирменных непатентованных лекарств. Наши 115 000 коллег обслуживают людей в более чем 160 странах.

Работа в Abbott

В Abbott вы можете делать работу, которая имеет значение, расти и учиться, заботиться о себе и семье, быть собой и жить полноценной жизнью. У вас будет доступ к:

Развитие карьеры в международной компании, где вы можете развивать карьеру, о которой мечтаете.

Компания признана отличным местом для работы в десятках стран мира и названа одной из самых уважаемых компаний в мире по версии Fortune.

Компания, которая признана одной из лучших крупных компаний для работы, а также лучшим местом для работы для разнообразия, работающих матерей, женщин-руководителей и ученых.

Здоровое сердце и система кровообращения необходимы для хорошего здоровья. Вот почему в Abbott мы вкладываем наше сердце в продвижение методов лечения людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Мы ищем специалиста по нормативным вопросам для участия в предоставлении нормативной и качественной документации соответствующим регулирующим органам EMEA в регионе для поддержки изменений и изменений в существующих разрешениях на регистрацию продуктов.

Что Ты Сделаешь

Работайте с коллегами из бизнес-подразделения RA, менеджерами RA в регионе EMEA и руководителями проектов EU MDR, чтобы получить необходимую документацию, вытекающую из маркировки CE медицинских изделий в соответствии с MDR ЕС.

Подготовьте и отправьте нормативные файлы и документацию в регулирующие органы в соответствии с местными нормативными требованиями страны EMEA

Если требуется уведомление о размещении на рынке, поддержите местную коммерческую организацию и EMEA RA, предоставив документацию, необходимую для соответствия местным требованиям.

Взаимствуйте с отделами бизнес-подразделения Abbott по вопросам регулирования / обеспечения качества / соответствия нормативным требованиям, чтобы ответить на нормативные вопросы и убедиться, что местные процессы соответствуют нормативным требованиям.

Подключаемся к сотрудникам Международного департамента РА. Внедрить базы данных и инструменты отслеживания для обеспечения соблюдения проектов, обязательств и требований к отчетности.

Предоставлять показатели и обратную связь руководству по мере необходимости, чтобы обеспечить отслеживание нормативной деятельности в поддержку анализа воздействия и внедрения MDR в регионе EMEA.

Поддержка изменений и последствий продуктов, вызванных MDR ЕС, включая, помимо прочего, деятельность по ребрендингу, тендерам и возмещению расходов, путем предоставления соответствующей нормативной и качественной документации по мере необходимости.

Поддержка и помощь местному региональному менеджеру EMEA RA / региональному менеджеру по обеспечению без перерывов в работе, возникающих в связи с внедрением MDR ЕС.

Ключевые Требования

Получил высшее образование по научной дисциплине или эквиваленту. Требуется опыт работы в регулируемой среде, предпочтительно в медицинских устройствах.

Желательно иметь некоторый опыт или знания в области соблюдения требований систем менеджмента качества и соблюдения требований к системам управления качеством.

Некоторые знания или опыт деятельности по регистрации продукции и/или требования к европейской маркировке CE и базовое понимание нового Европейского регламента по медицинским изделиям будут считаться выгодными.

Знания и опыт применения правил, относящихся к индустрии медицинского оборудования. Осведомленность о роли и полномочиях местных регулирующих органов.

Английский язык высшего среднего пола.

Компетентный пользователь пакетов Microsoft Office. Желательно, чтобы возможности и сильное знание Excel работали.

Хорошие коммуникативные навыки. Критическое мышление и способность бросать вызов соответствующим образом.

Сильное внимание к деталям. Высоко организованный, эффективный и способный соблюдать сроки.

Должен быть командным игроком, способным работать самостоятельно. Гибкость и способность справляться с различной рабочей нагрузкой и требованиями по мере необходимости.

Должен уметь работать добросовестно и в соответствии с внутренней политикой компании и внешними нормативными требованиями.