Младший менеджер по обеспечению качества EM

Обязанности:

Отвечает за управление качеством и контроль качества за процессами и продуктами назначенного портфеля, включая требования к качеству и нормативным требованиям, приоритизацию, решение проблем и эскалацию до старшего. Управление, обеспечивая/контролируя качественную работу сторонних подрядчиков путем отслеживания соответствующих качественных ключевых показателей эффективности.

Назначенный ключевой контакт в области контроля качества для назначенных сторонних подрядчиков, таким образом, обладает экспертными знаниями о процессах и продуктах назначенного портфеля.

Взаимодействует напрямую со сторонними подрядчиками и действует как качественный интерфейс для других функций PS.

Отвечает за управление QAA, включая переговоры и споры.

Управляет командами по всем функциям для обеспечения высоконаучной оценки вопросов, включая утверждение отклонений, изменений, документации по качеству и т. д., предназначенных для снижения рисков качества и соответствия при сохранении поставок продукции. Поддерживает/уменит Q-темами, связанными с запуском/передачами продуктов в отношении требований к качеству и их реализации.

Поддерживает осведомленность о текущих тенденциях GMP и производственных процессах и поддерживает постоянное улучшение качества продукции.

Обеспечивает соблюдение нормативных и cGMP утвержденных досье и оказывает поддержку проверкам и запросам регулирующих органов.

Важно для нас:

Степень магистра в области фармации/биологии/химии/биотехнологии или аналогичной дисциплины

2-3 года соответствующего опыта в области обеспечения качества в фармацевтическом производстве.

Особый навык/знания:

Требуется хороший опыт в области обеспечения качества в области фармацевтики/биотехнологии с передовыми знаниями и опытом в предметных областях, таких как производство (например, Твердые вещества, стерильные вещества, API, медицинские приборы), QC/Chemical/ Regulatory;

Предпочтителен опыт надзора за контрактным производством;

Обширный опыт и знания cGMP, QA/QC и соответствие нормативным требованиям, ISO-правила медицинского оборудования (США и другие международные агентства);

Квалификация или экспертиза в области аудитов GMP/ISO;

Выступать за стандарты качества Bayer по отношению к CMO и проявлять мужество в сложных ситуациях;

Хорошее лидерство, достижение результатов и мотивация других для достижения корпоративных, сайтовых и ведомственных целей;

Должен уметь принимать жесткие решения под давлением;

Коммуникативные навыки с совместным стилем;

Усердный, тщательный и ориентированный на решение

Способность эффективно управлять несколькими сложными приоритетами.

Знание английского языка.

Мы предлагаем:

Карьера в устойчивой международной компании;

Ежемесячная зарплата и годовой бонус;

Пособие на еду, корпоративное покрытие мобильной связи;

Медицинское страхование и страхование жизни;

35 дней оплачиваемого отпуска;

Корпоративная программа обучения и развития;

Корпоративная программа вознаграждения и признания.

Временный договор (ставка материнства)