Обязанности:

• QA поддержка новых проектов на производстве нестерильных твердых лекарственных форм.
• Поддержка при проведении валидации процессов производства, согласование и одобрение документации (протоколы валидации процесса, отчеты по валидации).
• Координирование процессов валидации очистки производственного оборудования, разработка протокола и составление отчёта по валидации очистки оборудования.
• Участие в расследовании отклонений, OOS/OOT в рамках валидации.
• Согласование и одобрение контролей изменений по новым проектам с валидацией процессов/валидацией очистки.
• Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий.
• Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений, работа в электронной базе по валидации.
• Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции, протоколы производства).

Требования:

• Высшее образование в одной из областей: фармацевтика, химия, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое.
• Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве.
• Опыт в проведении валидации технологических процессов и процессов очистки оборудования.
• Опыт работы с глобальными системами (будет преимуществом).
• Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше.
• Навыки разработки и ведения производственной документации.
• Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов.
• Способность выполнять рутинную работу.
• Уверенный пользователь ПК (MS Office).

Условия:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов.
• Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор.
• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес.
• Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.
• Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения KPI.
• Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»).
• Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде).
• Возможности профессионального и карьерного роста.
• Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, лёгкая атлетика, йога, бассейн).
• Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone.
• Возможность изучения иностранных языков.
• Срочный трудовой договор на время реализации проекта (2,5-3 года).
• Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».