Проверять и подготавливать к переводу документы фармацевтической части досье;
Переводить спецификации и STP
Подготовка проекта НД;
Формирование регистрационного досье в соответствии с современными требованиями;
Коммуникация с глобальным офисом по недостающей информации, необходимой для досье
Подготавливать документацию и формировать досье для подачи в МЗ РФ с целью регистрации;
Подавать документацию для регистрации
Ответы на запросы МЗ РФ;
Требования к кандидатам:
Высшее фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование;
Знание Законодательства РФ и ЕАЭС, регламентирующего обращение лекарственных средств, требований к стандартизации лекарственных форм, методов контроля качества лекарственных средств, требований к регистрации лекарственных препаратов;
Обязателен опыт работы от 3-х лет в области внесения в реестр субстанций/ регистрации препаратов, полный цикл.
Хорошее знание методов анализа;
Английский язык (не ниже upper- intermediate);
Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel);
Опыт работы в сети Интернет (База МЗ РФ grls.rosminzdrav.ru и ФГБУ «НЦЭСМП» regmed.ru) и электронной почте (Outlook).
Условия:
Оформление в штат согласно ТК РФ;
Конкурентная заработная плата, премия по результатам работы;
Добровольное медицинское страхование (+1 член семьи), страхование жизни - с первого дня работы;
Оплата обедов;
Динамично развивающаяся корпоративная среда, создающая возможность развивать личные качества и профессиональные навыки.
