Описание

Вакансия: Специалист по качеству

Крупная фармацевтическая компания приглашает соискателей на должность специалиста по качеству. Мы предлагаем уникальную команду профессионалов, готовых к бизнес-вызовам нового времени.

Мы предлагаем:

  • Уникальная команда профессионалов, готовых к бизнес-вызовам нового времени.
  • График работы: 5/2 с 08:00 до 17:00 с перерывом на обед (1 час).
  • Бесплатная доставка корпоративным транспортом.
  • Бесплатное питание на производственной площадке.
  • Релокационный пакет для иногородних.
  • Социальная политика Компании обеспечивает полное соблюдение требований законодательных актов.

Что необходимо делать:

  • Проведение анализа и оценки качества всех стадий производства, хранения, транспортировки и отпуска лекарственных средств.
  • Обеспечение строгого соблюдения правил надлежащей производственной практики (GMP) и других нормативных документов в области качества лекарственных средств.
  • Проверка и утверждение документации по качеству, включая спецификации, протоколы испытаний, сертификаты анализа, отчеты о стабильности, инструкции по применению и т.д.
  • Участие в планировании, проведении и интерпретации результатов испытаний, а также в оценке качества лекарственных средств.
  • Участие в оценке, утверждении и реализации изменений в производственных процессах, рецептурах, документации и т.д., связанных с качеством лекарственных средств.

Необходимые компетенции:

  • Глубокое понимание фармацевтической науки и технологии: знание процессов разработки, производства, контроля качества, хранения, транспортировки и отпуска лекарственных средств.
  • Знание нормативно-правовых актов: знание действующих законов, правил и стандартов, регламентирующих производство и контроль качества лекарственных средств.
  • Действующий сертификат уполномоченного лица.
  • Опыт работы в системе менеджмента качества.