Вакансия: Специалист по качеству
Крупная фармацевтическая компания приглашает соискателей на должность специалиста по качеству. Мы предлагаем уникальную команду профессионалов, готовых к бизнес-вызовам нового времени.
Мы предлагаем:
- Уникальная команда профессионалов, готовых к бизнес-вызовам нового времени.
- График работы: 5/2 с 08:00 до 17:00 с перерывом на обед (1 час).
- Бесплатная доставка корпоративным транспортом.
- Бесплатное питание на производственной площадке.
- Релокационный пакет для иногородних.
- Социальная политика Компании обеспечивает полное соблюдение требований законодательных актов.
Что необходимо делать:
- Проведение анализа и оценки качества всех стадий производства, хранения, транспортировки и отпуска лекарственных средств.
- Обеспечение строгого соблюдения правил надлежащей производственной практики (GMP) и других нормативных документов в области качества лекарственных средств.
- Проверка и утверждение документации по качеству, включая спецификации, протоколы испытаний, сертификаты анализа, отчеты о стабильности, инструкции по применению и т.д.
- Участие в планировании, проведении и интерпретации результатов испытаний, а также в оценке качества лекарственных средств.
- Участие в оценке, утверждении и реализации изменений в производственных процессах, рецептурах, документации и т.д., связанных с качеством лекарственных средств.
Необходимые компетенции:
- Глубокое понимание фармацевтической науки и технологии: знание процессов разработки, производства, контроля качества, хранения, транспортировки и отпуска лекарственных средств.
- Знание нормативно-правовых актов: знание действующих законов, правил и стандартов, регламентирующих производство и контроль качества лекарственных средств.
- Действующий сертификат уполномоченного лица.
- Опыт работы в системе менеджмента качества.