Осуществление регистрации и обработки индивидуальных сообщений по безопасности лекарственных препаратов; осуществление репортирования в регуляторные органы сообщений по безопасности, отвечающих критериям срочного репортирования.
Обучение персонала компании фармаконадзору.
Разработка для предоставления в регуляторные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов.
Контроль качества литературного мониторинга по безопасности.
Работа с электронными базами данных по безопасности компании.
Взаимодействие с отделом обеспечения качества при расследовании случаев нежелательных реакций.
Работа с документами по фармаконадзору: обеспечение хранения и архивирования.
Требования:
Высшее образование (медицинское / фармакологическое).
Работа с НР. Взаимодействие со службой обеспечения качества.
Опыт работы в аналогичной должности от 1-го года.
Опыт обучения сотрудников по фармаконадзору.
Литературный мониторинг информации по безопасности.
Желателен опыт разработки ПООБ.
Базовые знания GVP.
Хранение и архивирование документации.
Работа в команде, ответственность, нацеленность на результат, внимание к деталям, обучаемость, честность.
Условия:
Оформление по ТК РФ.
Офис м. Динамо, БЦ Монарх.
График работы пн-пт с 09:30 до 18:00.
ДМС после испытательного срока.
Срочный трудовой договор на время отсутствия основного сотрудника.
