Обязанности

• Контроль выполнения требований к технологическому процессу (upstream, downstream) на существующих и проектируемых площадках компании;
• Подготовка спецификаций требований пользователя на помещения и оборудование (upstream, downstream);
• Организация технологической части приемочных испытаний нового оборудования (DQ, FAT, SAT);
• Подготовка требований и согласование с поставщиками одноразовых систем для производства биотехнологических субстанций;
• Подготовка производственных процедур, маршрутных карт, регламентов;
• Организация технологической части процесса (upstream, downstream) (обучение сотрудников, контроль за соблюдением GMP-требований, своевременное обеспечение производственной документацией, контроль подготовки и заполнения.)

Требования

• GMP опыт
• Опыт производства биотехнологических субстанций Маб (upstream, downstream);
• Опыт проведения технологической части испытаний по приемке оборудования на заводе-изготовителе, заводе-заказчике;
• Опыт подготовки основной документации по процессу (upstream, upstream, downstream); (СОПы, маршрутные карты, регламенты)
• От 5 лет в области производства биотехнологических препаратов (МAB) технолог, ведущий технолог, руководитель участка

• Английский- работа с технической литературой

Условия работы

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор
• Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону)
• График работы пн-пт, 9-18
• Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией
• Мобильная связь
• Руководство с западным подходом и стандартами