Крмпания Полисан ищет Начальника отдела регистрации ЛП
Обязанности:
- Разработка и планирование стратегии регистрации лекарственных средств, БАД в РФ, странах СНГ и дальнего зарубежья;
- Планирование и организация работы отдела;
- Мониторинг изменений законодательства в области регистрации ЛС и БАД, обеспечение соблюдения российских и международных регуляторных требований;
- Организация подготовки документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации и перерегистрации лекарственных средств;
- Планирование и координация мероприятий по внесению изменений в регистрационное досье;
- Экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие современным регуляторным требованиям;
- Согласование регистрационного досье, обеспечение прохождения всех этапов экспертизы с соблюдением утверждённых сроков;
- Взаимодействие с регуляторными органами, подготовка ответов на запросы;
- Представление интересов компании перед уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств;
- Обеспечение выполнения планов по регистрации, внесению изменений и приведение в соответствие регистрационных досье требованиям ЕАЭС;
- Обеспечение эффективных кросс-функциональных взаимодействий отдела регистрации с другими структурными подразделениями компании;
- Отчетность.
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, технологическое);
- Опыт работы не менее 5 лет в сфере регистрации лекарственных препаратов;
- Успешный управленческий опыт в фармацевтической компании на аналогичной должности;
- Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области производства и регистрации лекарственных препаратов, опыт практического применения;
- Опыт взаимодействия с государственными структурами по вопросам регистрации;
- Требовательность к себе и подчиненным, ориентация на результат;
- Уверенный пользователь MS Office;
- Английский язык (разговорный, письменный).
Условия:
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- График работы: 5/2 с 09:00 до 17:30;
- Программа ДМС после успешного прохождения срока испытания;
- Работа рядом со станцией метро Бухарестская.
