Компания Abbott является мировым лидером в области медицины и помогает людям жить полной жизнью на всех ее этапах. Наши технологии, меняющие жизнь людей, охватывают широкий спектр инновационных продуктов и решений, включая диагностику, медицинские устройства, питание и лекарственные препараты. Наши 114 000 сотрудников работают на благо людей в 160 странах мира.
Abbott обеспечивает доступность высококачественных лекарственных препаратов в различных терапевтических областях, завоевавших доверие врачей и пациентов во всем мире.
Инновационные тесты и диагностические инструменты Abbott позволяют принимать оперативные и взвешенные решения, влияют на качество мед помощи и способствуют развитию здравоохранения.
Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Менеджера по регистрации.
Основные задачи:
1. Реализация проектов регистрации в соответствии со стратегическим планом
-
Разработка и реализация стратегии регистрации новой молекулярной платформы и реагентов
-
Управление бюджетом и ресурсами проекта
-
Подготовка регистрационного досье и всей сопутствующей документации в соответствии со стратегическим планом. Глубокое понимание правил 11N и процесса регистрации EAC.
2. Экспертная поддержка по отраслевому регулированию и продуктам компании
- Взаимодействие с локальными регулирующими органами, лидерами мнения, агентствами, лабораториями и клиническими центрами, участвующими в процессе.
- Взаимодействие с региональной командой
- Регулярный анализ статуса регистрации с командой и региональным руководством, обеспечение приверженности плану регистрации
- Рассмотрение и утверждение рекламных материалов
Профиль успешного кандидата:
-
Знание последних изменений нормативной политики и процедур в отрасли медицинского оборудования, включая EAC
-
Свободный английский язык
-
Знание систем качества и управления качеством (ISO 13485, ISO 9001 и US FDA QSR)
-
Умение выстраивать продуктивные отношения со стейкхолдерами и поставщиками
-
Ориентированность на результат, умение управлять процессом
Вас ожидают:
- Программы страхования;
- Конкурентоспособная заработная плата;
- Привлекательная программа премирования;
- Изучение иностранных языков.
