Самостоятельное ведение полного цикла регистрации категорий: медицинские изделия (Durex, Contex), косметические средства (Veet), дезинфицирующие средства в РФ и Белоруссии;
Подготовка и формирование регистрационных досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС;
Уметь читать и анализировать законодательство, документы, в том числе ГОСТы.
Взаимодействие с глобальными коллегами на постоянной основе (устная и письменная речь на английском);
Мониторинг процесса регистрации, своевременное и самостоятельное реагирование на запросы регуляторных органов.
В перспективе - подготовка и ведение процессов инспектирования производственных площадок, взаимодействие с заводами, в дальнейшем работа над САРА
Активное кроссфункциональное взаимодействие с другими отделами (маркетинг, поставки и другие), умение лидировать в проектах со стороны рег.отдела
Требования:
Высшее или в процессе получения фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.);
Опыт работы в регистрации от 2х лет как преимущество;
Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения медицинских изделий;
Знание требований национального законодательства в сфере обращения медицинских изделий в Российской Федерации.
