ОБЯЗАННОСТИ:

• Координация внедрения и поддержания системы фармаконадзора на предприятиях Группы компаний в соответствии с современными регуляторными требованиями системы фармаконадзора и системы качества фармаконадзора;
• Координация ведения работы по управлению рисками применения лекарственных препаратов на предприятиях Группы компаний;
• Курировать своевременность представления предоставления предприятиями Группы компаний в регуляторные органы периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов;
• Курировать работу электронной системы учета сообщений о нежелательных реакциях в масштабе Группы компаний;
• Взаимодействие с регуляторными органами по отдельным вопросам безопасности лекарственных препаратов;
• Проведение аудитов функционирования системы фармаконадзора на предприятиях Группы компаний;
• Координация процессов обучения, аттестации уполномоченных лиц по фармаконадзору, разработки обучающих материалов, консультативная помощь для сотрудников, ответственных за фармаконадзор, на предприятиях Группы компаний;
• Сопровождение отдельных случаев расследования нежелательных реакций и проверка подготовленных сотрудниками предприятий Группы компаний ответов на запросы регуляторных органов или обращений потребителей;
• Проверка и унификация процедур системы фармаконадзора и системы качества фармаконадзора;
• Аудиты функционирования системы фармаконадзора на предприятиях Группы компаний;
• Организация сбора данных и подготовка периодических отчетов о функционировании системы фармаконадзора на предприятиях Группы компаний

ТРЕБОВАНИЯ:

- Опыт работы не менее трех лет в системе фармаконадзора

- Высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое)

- Английский язык

УСЛОВИЯ:

• Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ;
• График работы 5/2, с 09.00 ч. до 18.00 ч;
• Компенсация питания, корпоративная мобильная связь, ДМC