Ведущий монитор клинических исследований (Линейный руководитель группы мониторов)
Описание
Обязанности:
линейное управление (подбор, адаптация, распределение нагрузки, контроль качества, ко-мониторинги и т.д.);
проектное управление (выполнение проектных обязанностей, делегированных менеджером проекта);
мониторинг клинических исследований:
поиск и отбор исследовательских центров;
подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов;
обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ);
подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.;
контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;
работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами;
обучение сотрудников исследовательских центров;
подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям;
соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.
Требования:
опыт линейного и/или проектного управления;
опыт обучения и адаптации новых сотрудников;
высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;
владение английским языком на уровне Intermediate и выше будет преимуществом;
уверенное владение ПК.
Условия:
оформление в соответствии с ТК РФ;
командировочная активность (40%-50% рабочего времени);
конкурентоспособная заработная плата;
широкие возможности для профессионального и карьерного развития;
участие в тимбилдингах и корпоративных мероприятиях;
полис ДМС со стоматологией после испытательного срока.