Специалист по разработке аналитической документации (фармацевтика)
Описание
Обязанности:
Подготовка документов Модуля 3 регистрационного досье на готовый продукт по микробиологическим показателям.
Подготовка методик контроля АФС по микробиологическим показателям.
Проведение предконтроля образцов препарата перед фарм. экспертизой.
Ведение учета ТМЦ на складах (1С:ERP), проведение инвентаризации, подготовка документов для перемещения/списания ТМЦ.
Взаимодействие со сторонними лабораториями, оформление заявок на исследования.
Расчет потребностей для исследований, контроля качества и разработок, составление заявок на закупку.
Требования:
Опыт работы не менее 3 лет микробиологом.
Умение планировать эксперименты по показателям Бактериальные эндотоксины, Стерильность, Количественное определение методом диффузии в агар.
Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое).
Умение оперативно работать.
Способность делать выбор.
Инициативность, целеустремленность, способность работать в ритме команды.
Увлеченность своей профессией.
Стремление к новым знаниям и совершенствование приобретенных.
Мы предлагаем:
корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии
получение опыта в уникальной фармацевтической компании
работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
полугодовые премии при достижении показателей KPIs
