Чем вам предстоит заниматься в этой роли:

• Разработка и согласование проектов ИМП (в соответствии с ИМП референтного препарата, НД, запросом регуляторных органов), ОХЛП, ЛВ;
• Разработка и согласование документов 2-ого модуля досье (разделы 2.4, 2.5, 2.6, 2.7) по требованиям ЕАЭС;
• Контроль и проверка документов в рамках проведения пользовательского тестирования;
• Профессиональная оценка и экспертиза документации на лекарственный препарат в процессе разработки и согласования проектов ИМП (в соответствии с ИМП референтного препарата, НД, запросом), ОХЛП, ЛВ, документов 2-ого модуля досье (разделы 2.4, 2.5, 2.6, 2.7) по требованиям ЕАЭС

Мы ожидаем от кандидата:

• Глубокое знание регуляторной базы по клиническим исследованиям
• Наличие ученой степени приветствуется.
• Опыт работы с регистрационным досье ( мед. часть), ОХЛП/ЛВ (не менее 2-х лет) в фармацевтической компании , контрактно-исследовательской организации или в ФГБУ
• Высшее медицинское, биологическое, фармацевтическое, химическое.
• Владения навыками письменной и устной речи не ниже intermediate
• Уверенный пользователь ПК

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор, белая заработная плата

• График работы пн-пт, 9-18, рабочий день нормирован, гибридный формат работы

• Комфортный уровень нагрузки и атмосфера работы

• Дополнительные преимущества: программа ДМС со стоматологией

• Офис в историческом центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская

• Работа в фарм.компании - это всегда уверенность в завтрашнем дне, социальные гарантии, забота о будущем