Обязанности:

обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными, РФ, РБ). 

удаленные активности с исследовательскими центрами: 

• контакты с исследовательскими центрами по поводу скрининговых активностей, обеспечение необходимыми документами и материалами. Контроль и стимуляция набора субъектов; 
• обеспечение логистики участников клинического исследования; 
• контроль заполнения EDC (eCRF), загрузки снимков для центрального пересмотра и т.д. Работа с запросами на уточнение (queries); 
• контроль предоставления документов исследовательскими центрами; 
• обеспечение договорной работы, контроль финансовых аспектов исследования и др.; 
• обеспечение этического сопровождения исследовательских центров; 
• контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами; 
• предоставление обновленных документов в исследовательские центры, обучение сотрудников исследовательских центров; 
• подготовка и обеспечение рассылки документации в исследовательские центры; 
• поддержка исследовательских центров по возникающим вопросам; 
• подготовка исследовательских центров и клинического исследования к аудитам и инспекциям; 
• ведение центральных фалов исследования (TMF); 
• тесное взаимодействие с мониторами центров; 
• ведение CTMS и трекеров проекта; 
• соблюдение сроков и стандартных операционных процедур. 

Требования:

• высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области; 
• знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза; 
• владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше будет преимуществом; 
• опыт активного мониторинга исследовательских центров не менее 5 лет; 
• ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению; 
• уверенное владение ПК, офисными приложениями - обязательно. ​​​​​​​

Условия:

• срочный трудовой договор;
• только удаленные активности с исследовательскими центрами;
• территориальное месторасположение – м. Невский Проспект, ул. Итальянская;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после прохождения испытательного срока, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• работа в инновационной фармацевтической компании в дружном и ярком коллективе.