Выполнять процедуру ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов
Осуществлять проверку сертификатов анализа и Разрешений Уполномоченного лица на продукцию, закупаемую по контрактам, на соответствие требованиям нормативной документации, утвержденной в РФ
Регистрировать в информационной компьютерной системе компании информацию о лекарственных средствах, внесенных в АИС Росздравнадзора
Вносить данные в информационную систему компании для формирования сопроводительной документации (для отгрузки ГЛС со складов)
Формировать комплект документации на каждую серию ГЛС (сертификат анализа и Разрешение на реализацию)
Разрабатывать и актуализировать внутреннюю регламентирующую документацию фармацевтической системы качества (ФСК)
Участвовать в проведении аудитов производителей /поставщиков и внутренних проверок (самоинспекций) в компании в качестве аудитора
Проводить внутреннее обучение персонала в рамках ФСК в компании в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документацией ФСК.
| Поделиться: |
|