Подготовка общей характеристики лекарственных препаратов (ОХЛП), инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) (ИМП (ЛВ)), обзоров и резюме доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ), протоколов и отчетов о результатах пользовательского тестирования (ПТ);
Анализ запросов экспертного учреждения, касающихся ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, результатов ПТ;
Подготовка методических документов по разработке ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о ПТ и связующих отчетов;
Обучение сотрудников в области нормативного и правового регулирования регистрации и обращения лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС, а также навыкам подготовки ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о результатах ПТ и связующих отчетов.
Требования:
Высшее образование, степень магистра и выше;
Опыт работы в медицинском отделе от 3 лет;
Ответственный подход к работе;
Навыки работы с научной литературой;
Готовность выстраивать и поддерживать процессы;
Английский язык – не ниже уровня Intermediate.
Мы предлагаем:
Конкурентоспособную официальную заработную плату;
Корпоративный автомобиль или компенсацию;
Участие в корпоративной программе премирования;
Ежегодный пересмотр на основе принципа "pay for performance";
Добровольное медицинское страхование со стоматологией;
Страхование жизни, страхование от несчастного случая;
Оплата мобильной связи и предоставление мобильного телефона, ноутбука;
Участие в развивающих корпоративных программах в рамках индивидуальных планов развития;
Чай/кофе/завтраки за счет компании;
Удобное расположение офиса - 5 мин. от метро Курская.
