Менеджер по регистрации лекарственных средств (Дальнее Зарубежье)
Описание
Честно о работе
Эта работа для тех, кто любит системный, многоэтапный процесс: вы готовы работать с большим объёмом документов, вести несколько странных треков одновременно и быстро ориентироваться в регуляторных требованиях разных стран. Нужны уверенное владение английским и испанским и умение вести переговоры с внешними контрагентами.
Ключевые задачи:
Вы будете вести процесс регистрации в дальнем зарубежье: готовить и отправлять досье, координировать сроки и приоритеты, чтобы заявки проходили экспертизу вовремя.
Вы будете оформлять и контролировать договоры с внешними партнёрами и подрядчиками, чтобы работы по локализации досье, переводам и образцам шли по плану.
Вы будете управлять документооборотом регистрационных материалов и логистикой образцов, чтобы лабораторные исследования и инспекции имели прозрачную историю и не возникало проблем с приемкой результатов.
Вы будете развивать и внедрять рабочие процедуры и инструкции, а также мониторить изменения регуляторных требований, чтобы команда работала по актуальным правилам и мы заранее устраняли риски несоответствий.
Что для нас важно:
Высшее фармацевтическое или химическое образование;
Опыт регистрации ЛС на зарубежных рынках;
Опыт работы с регистрационной документацией и ведением досье; умение оформлять и контролировать договоры с партнёрами;
Свободный английский и испанский (письменно и устно).
Условия:
Временная ставка на период декрета;
Вы получите реальный международный опыт, который заметно усиливает профессиональное резюме;
Автономность и ответственность: ведение процесса «от заявки до получения разрешения» и возможность влиять на стратегию регистрации в конкретных странах;
Поддержка профессионального роста: оплата профильных курсов и участие в профильных конференциях, доступ к экспертной сети переводчиков и консультантов по локальным требованиям.
