Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
Формирование дизайна валидации аналитических методов, разработка протоколов и валидационных отчетов согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
Разработка и проверка отчетов ТСКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
Разработка и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
Подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;
Требования:
Высшее химическое или фармацевтическое образование;
Опыт работы в физико-химической лаборатории;
Планирование и проведение валидации и верификации аналитических методик лекарственных средств
Проведение теста сравнительной кинетики растворения