Описание

Обязанности:
  • Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
  • Формирование дизайна валидации аналитических методов, разработка протоколов и валидационных отчетов согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
  • Разработка и проверка отчетов ТСКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
  • Разработка и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
  • Подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;
Требования:
  • Высшее химическое или фармацевтическое образование;
  • Опыт работы в физико-химической лаборатории;
  • Планирование и проведение валидации и верификации аналитических методик лекарственных средств
  • Проведение теста сравнительной кинетики растворения
  • Составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
  • Участие в подготовке документов досье и ответов на замечания регуляторных органов, касающихся аналитических задач
Условия:​​​​​​​ 
  • конкурентоспособная заработная плата + ежегодный бонус;
  • ​​​​​​​Место работы - Москва-Сити, башня Меркурий;
  • Корпоративная связь;
  • ДМС; 
  • дружный коллектив, экспертные руководители;
  • курсы английского языка;
  • возможность карьерного и профессионального развития