Менеджер по регистрации медицинских изделий, г.Москва. Международная компания Fresenius Kabi
Описание
Менеджер по регистрации медицинских изделий, г.Москва.
Международная компания Fresenius Kabi
Обязанности:
Зона ответственности: регистрация медицинских изделий (медицинское оборудование/расходные материалы) в России, в странах СНГ (Украина, Беларусь, Грузия, Казахстан, Армения, Азербайджан, Узбекистан, Киргизия, Туркменистан и т. д.).
· Разработка и соблюдение плана регистрации и бюджета на регистрацию;
· Формирования регистрационных досье для медицинских изделий: проверка технических файлов, инструкций, заказ образцов;
· Взаимодействие с компаниями-подрядчиками по всем вопросам, касающимся регистрации в странах СНГ;
· Взаимодействие со штаб-квартирой по вопросам регистрации (запрос документов, досье, технических характеристик, инструкций, информирование о статусе регистрации, изменениях и т. д.);
· Внесение необходимой информации в корпоративные информационные системы и базы данных;
· Мониторинг регуляторных требований в России, СНГ, ЕАЭС;
· Участие во внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов.
Требования:
· Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое, техническое);
· Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий в РФ международных компаниях – не менее 3-х лет;
· Опыт работы в cфере регистрации медицинских изделий в странах СНГ является плюсом;
· Опыт регистрации в соответствии с требованиями ЕАЭС является плюсом
· Английский язык – upper-intermediate;
Условия:
· Конкурентоспособная заработная плата (зависит от квалификации и обсуждается по результатам собеседования);
· Премии по результатам работы;
· Социальный пакет (медицинское страхование, страхование жизни, оплата мобильной связи);
· Работа в крупной международной компании с диверсифицированным портфелем продуктов.
Резюме просим отправлять на электронную почту Ksenia.timoshenko@fresenius-kabi.com.