Описание

Менеджер по регистрации медицинских изделий, г.Москва. Международная компания Fresenius Kabi Обязанности: Зона ответственности: регистрация медицинских изделий (медицинское оборудование/расходные материалы) в России, в странах СНГ (Украина, Беларусь, Грузия, Казахстан, Армения, Азербайджан, Узбекистан, Киргизия, Туркменистан и т. д.). · Разработка и соблюдение плана регистрации и бюджета на регистрацию; · Формирования регистрационных досье для медицинских изделий: проверка технических файлов, инструкций, заказ образцов; · Взаимодействие с компаниями-подрядчиками по всем вопросам, касающимся регистрации в странах СНГ; · Взаимодействие со штаб-квартирой по вопросам регистрации (запрос документов, досье, технических характеристик, инструкций, информирование о статусе регистрации, изменениях и т. д.); · Внесение необходимой информации в корпоративные информационные системы и базы данных; · Мониторинг регуляторных требований в России, СНГ, ЕАЭС; · Участие во внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов. Требования: · Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое, техническое); · Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий в РФ международных компаниях – не менее 3-х лет; · Опыт работы в cфере регистрации медицинских изделий в странах СНГ является плюсом; · Опыт регистрации в соответствии с требованиями ЕАЭС является плюсом · Английский язык – upper-intermediate; Условия: · Конкурентоспособная заработная плата (зависит от квалификации и обсуждается по результатам собеседования); · Премии по результатам работы; · Социальный пакет (медицинское страхование, страхование жизни, оплата мобильной связи); · Работа в крупной международной компании с диверсифицированным портфелем продуктов. Резюме просим отправлять на электронную почту Ksenia.timoshenko@fresenius-kabi.com.