Описание

Проектный менеджер клинических исследований Уважаемые соискатели, приглашаем принять участие в конкурсе на вакансию Проектный менеджер клинических исследований. Обязанности: - Руководство и стратегическое планирование в рамках клинических исследований на международном и местном уровнях; - Надзор за всеми назначенными исследованиями на уровне региона/ страны (глобальные и локальные исследования), руководство и поддержка сотрудников контрактных исследовательских организаций; - Выявление отклонений и рисков в планах, разработка и реализация стратегии снижения рисков; - Контроль процесса оценки целесообразности проведения исследования, эффективности работы исследовательских центров, подготовки планов мониторинга, основанных на оценке рисков; - Участие в местных мероприятиях по контролю качества, во внутренних аудитах и регуляторных инспекциях, обеспечение постоянной готовности к инспекциям; - Развитие и поддержка оптимальных отношений с ключевыми исследовательскими центрами в рамках текущих и будущих исследований компании; - Участие в деятельности по оказанию общей поддержки в рамках Терапевтических Областей совместно с руководителями терапевтических направлений и экспертами на уровне страны. Требования: - Высшее образование (медицинское); - Обширный опыт и знания в области клинических исследований / разработок или в смежной отрасли - ОБЯЗАТЕЛЬНО; - Опыт в управлении проектом, включая выполнение планов управления риском, управление бюджетами сложных исследований и планами управления ресурсами (не менее 3-х лет); - Свободное владение английским - ОБЯЗАТЕЛЬНО; - Опыт управления многофункциональными группами исследования на всех этапах клинических исследований; - Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ICH GCP; требования ЕАЭС; национальных стандартов; - Готовность к командировкам внутри страны и за рубеж по необходимости. Условия:Работа на современном высокотехнологичном предприятии, специализируется на разработке и производстве противоопухолевых, антиретровирусных, сахароснижающих, гормональных препаратов, антибиотиков и входит в ТОП-3 самых быстроразвивающихся компаний страны; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Компенсация питания, корпоративная мобильная связь, ДМС.