Проектный менеджер клинических исследований
Уважаемые соискатели, приглашаем принять участие в конкурсе на вакансию Проектный менеджер клинических исследований.
Обязанности:
- Руководство и стратегическое планирование в рамках клинических исследований на международном и местном уровнях;
- Надзор за всеми назначенными исследованиями на уровне региона/ страны (глобальные и локальные исследования), руководство и поддержка сотрудников контрактных исследовательских организаций;
- Выявление отклонений и рисков в планах, разработка и реализация стратегии снижения рисков;
- Контроль процесса оценки целесообразности проведения исследования, эффективности работы исследовательских центров, подготовки планов мониторинга, основанных на оценке рисков;
- Участие в местных мероприятиях по контролю качества, во внутренних аудитах и регуляторных инспекциях, обеспечение постоянной готовности к инспекциям;
- Развитие и поддержка оптимальных отношений с ключевыми исследовательскими центрами в рамках текущих и будущих исследований компании;
- Участие в деятельности по оказанию общей поддержки в рамках Терапевтических Областей совместно с руководителями терапевтических направлений и экспертами на уровне страны.
Требования:
- Высшее образование (медицинское);
- Обширный опыт и знания в области клинических исследований / разработок или в смежной отрасли - ОБЯЗАТЕЛЬНО;
- Опыт в управлении проектом, включая выполнение планов управления риском, управление бюджетами сложных исследований и планами управления ресурсами (не менее 3-х лет);
- Свободное владение английским - ОБЯЗАТЕЛЬНО;
- Опыт управления многофункциональными группами исследования на всех этапах клинических исследований;
- Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ICH GCP; требования ЕАЭС; национальных стандартов;
- Готовность к командировкам внутри страны и за рубеж по необходимости.
Условия:Работа на современном высокотехнологичном предприятии, специализируется на разработке и производстве противоопухолевых, антиретровирусных, сахароснижающих, гормональных препаратов, антибиотиков и входит в ТОП-3 самых быстроразвивающихся компаний страны;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Компенсация питания, корпоративная мобильная связь, ДМС.