Компания «АстраЗенека» верит в потенциал своих сотрудников, развивая в них всё самое лучшее. Станьте частью команды, и мы поможем реализовать Ваши навыки и получить новые знания с помощью активной поддержки со стороны команды и всей компании в целом, вне зависимости от отдела или этапа, с которых Вы начинаете работу в нашей компании. В России наша компания объединяет более 1 000 талантливых сотрудников, и каждый из них разделяет нашу страсть к науке и ориентирован в первую очередь на потребности пациентов. Независимо от того, в каком подразделении Вы работаете, Вы можете рассчитывать на успешный карьерный рост в динамично развивающейся среде, которая стимулирует инновации и поощряет работу в команде. Сегодня компания «АстраЗенека» открывает вакансию Специалиста по безопасности лекарственных средств. Основные обязанности: Выполнение мониторинга (получение, обработка, оценка, передача) индивидуальных сообщений в базы по безопасности лекарственных средств из всех источников сбора информации, в соответствии с локальным процессами, процедурами и системами; Обеспечение надлежащего проведения оценки серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности; Обеспечение учета и хранения документов по безопасности ЛС в соответствии с глобальными процедурами компании, требованиями российского законодательства; Ведение документации всех решений о предоставлении информации по безопасности препарата или причин, по которым информация не была предоставлена в уполномоченные органы; Подготовка срочных отчетов и сопроводительных документов (при необходимости) для предоставления в регуляторные органы. Ввод информации из срочных отчетов в соответствующие базы данных Росздравнадзора; Соблюдение плана корректирующих мер в случае позднего репортирования информации по безопасности маркетинговой компанией по согласованию с Менеджером по безопасности ЛС; Обеспечение хранения и архивации данных по безопасности препаратов в соответствие с глобальными процедурами компании АстраЗенека или требованиями российского законодательства; При необходимости участие во взаимодействиях с внешними и внутренними клиентами по вопросам безопасности препаратов. Требования: Высшее медицинское, фармацевтическое, естественно-науное образование - обязательно; Клинический опыт работы; Опыт работы на аналогичной должности от 1 года будет являться преимуществом; Уверенный пользователь MS Office; Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate; Знания фармакологии, статистики и опыт научной работы приветствуются; Умение работать с большим количеством информации; Ориентация на результат; Внимательность,аккуратность, усидчивость.