Задачи, стоящие перед успешным кандидатом:

• разработка документации по фармаконадзору, учет, распространение контролируемой документации, своевременный пересмотр, архивация и уничтожение;

• участие в расследовании случаев нежелательных реакций;

• проектирование бюджета подразделения на планируемый период;
• внедрение систем и механизмов, обеспечивающих предоставление информации сотрудниками предприятия;
• создание и поддержание четко налаженной системы документооборота, обеспечения контроля за обращением внутренних документов, за ведением записей;
• документирование и проведение анализа данных о нежелательных реакциях и других проблемах связанных с безопасностью продуктов предприятия;
• осуществление взаимодействия между подразделениями предприятия, взаимодействия с регуляторными органами по вопросам, связанным с безопасностью выпускаемой продукции;
• взаимодействие с регуляторными органами: предоставление отчетов и другой информации о нежелательных реакциях, применении лекарственных препаратов вне инструкции, отсутствии эффективности; случаях передозировки и злоупотребления; предоставление периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов; предоставление мастер – файла системы фармаконадзора на Предприятии;

Наши ожидания:

• образование высшее (медицинское, фармацевтическое);
• опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
• желательно наличие дополнительной подготовки в области фармаконадзора;
• наличие компетентности в сфере требований правил Надлежащей практики фармаконадзора (GVP) и общие знания в системе фармаконадзора;
• знание английского языка не ниже уровня B1 (intermediate).

Мы предлагаем:

• интересные задачи;
• возможность реализации собственных идей;
• обед за счет работодателя;
• конкурентоспособную заработную плату и квартальные бонусы по результатам работы;
• корпоративный транспорт от м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.10;
• комфортные условия труда, график с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
• широкий спектр программ для сотрудников от поддержания здоровья, до развития и обучения (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, ДМС, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).