Наш клиент – Ведущий российский фармацевтический производитель - приглашает Менеджера по лицензированию.

Требования:

Опыт работы в сфере лицензирования фарм.производства от 3-х лет;

Высшее профильное образование (фармацевтика, медицина, биохим);

Знание правил надлежащей производственной практики;

Опыт разработки документов для получения сертификата GMP

Задачи:

Организация работ по получению сертификата GMP для производственных площадок компании;

Проверка готовности организации к лицензионной проверке. Подготовка рекомендаций по устранению несоответствий;

Формирование и подача комплекта документов (проверка, доработка, отправка на доработку документов, согласование, подготовка форм, описи) в экспертную организацию;

Предварительная оценка готовности предприятия к проведению инспекции, участие в ТС. Согласование сроков проведения инспекции. Участие в предаудитах / инспекциях;

Отслеживание процесса проведения выездной проверки лицензирующим органом предприятия на предмет выполнения лицензионных требований в рамках лицензионного надзора

Условия:

• Оформление в соответствии ТК РФ в штат Компании;
• Конкурентоспособная заработную плата (оклад + премии);
• ДМС, страхование жизни;
• Для иногородних- помощь в релокации;
• График работы: полный рабочий день, 5/2; командировки.