Обязанности:

• Организация и проведение клинических исследований полного цикла I-IV фаз со стороны Спонсора
• Организация и контроль клинических исследований, проводимых контрактно-исследовательскими организациями
• Бюджетирование клинического исследования, включая регулярную отчетность
• Ведение Плана управления проектом
• Ведение Спонсорского файла клинического исследования
• Заключение договоров с КИО, другими вендорами в рамках клинических исследований
• Участие в разработке документов клинического исследования
• Взаимодействие со специалистом по обеспечению качества в клинических исследованиях по СОП, участие в подготовке аудитов, спонсорских визитов
• Проведение ко-мониторинговых визитов
• Участие в отборе исследовательских центров, анализ их потенциала
• Предоставление регулярной отчетности по проектам

Требования:

• Образование высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое рассматривается как преимущество
• Опыт работы в должности проектного менеджера в клинических исследованиях медицинских отделах, контрактно-исследовательских организациях
• Опыт одновременного ведения нескольких проектов
• Глубокое знание регуляторной базы по клиническим исследованиям
• Английский язык уровень не ниже intermediate
• Уверенный пользователь ПК.
• Внимательность, аккуратность, нацеленность на результат

Условия:

• Оформление по ТК РФ, график работы 09:30-18:00
• ДМС, корпоративная мобильная связь
• Офис м. Динамо.