Manpowergroup и американская компания, крупный производитель фармацевтических, санитарно-гигиенических, косметических товаров, а также медицинского оборудования ищут руководителя программы регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Осуществлять поддержку процессов, подготавливать всю необходимую документацию для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений (запрос документов производителя, переводы, проверка документов в досье, артворков, инструкций, запрос и согласование договора с гос органом, подача досье, мониторинг, ответ на замечания и дополнительные запросы, проверка подгруженных материалов на сайте, архивирование досье) медицинских изделий в СНГ и Украине текущего портфеля а так же новых продуктов
• Обеспечивать общее соответствие медицинских изделий локальным правилам, регуляторным и корпоративным требованиям в установленные сроки
• Проводить оценку рисков и влияния на бизнес, анализ документов для досье
• Взаимодействие с контрагентами (консалтинговые компании, переводческие агентства и другие)
• Осуществлять мониторинг изменений законодательства, своевременно информировать об изменениях, подготавливать формы оценки изменений и давать своевременную оценку их влияния на бизнес и зарегистрированные МИ
• Принимать участие в аудитах, плановых и внеплановых проверках госорганов в части подготовки документов по запросам согласно установленных сроков
• Участие в переговорах и консультациях с госорганами

Требования:

• Высшее образование
• Знание законодательства стран СНГ и Евразэс
• Опыт работы в отделе регистрации от 3х лет
• Разговорный английский язык (не ниже Intermediate)

Условия:

• Трудоустройство по ТК РФ (аутсорсинг Manpower)
• Период работы [на время проекта 2 года, возможно продление]
• Полный рабочий день 5/2: с 9.00 до 18.00
• Достойный уровень заработной платы
• Расширенный социальный пакет (ДМС,СЖ,компенсация питания и фитнес)
• Уютный офис в БП "Крылатские Холмы"