Описание

В центр постгеномных технологий требуется эксперт/специалист по регистрации медицинских изделий для диагностики IN VITRO

Обязанности:

  • подготовка документов регистрационного досье медицинских изделий для диагностики in vitro по Правилам ЕАЭС;
  • организация клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro по Правилам ЕАЭС
  • и др. в рамках своих основных функциональных обязанностей.

Требования:

  • высшее образование (биологическое, медицинское, химическое)
  • опыт работы от 2 лет
  • должен знать:

    1) Законодательство Российской Федерации, Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 46 и другие международные нормативные документы в области регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro;

    2) Основы молекулярной биологии и ПЦР-анализа;

    3) Стандартные требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro и поддерживающей документации к изделиям;

    4) Порядок государственной регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС);

    5) Порядок проведения клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro по Правилам ЕАЭС;

    6) Порядок оформления, хранения, экспертизы регистрационной документации;
  • личные качества: аналитическое мышление, терпение и тщательность работы с документами, внимательность, умение работать в команде.

Условия:

  • оформление по ТК РФ
  • своевременная выплата заработной платы
  • ежегодный оплачиваемый отпуск (для кандидатов наук - удлиненный ежегодный отпуск)
  • шаговая доступность от метро Спортивная, Киевская, Фрунзенская
  • пятидневный режим рабочего времени, с 9.30 до 18.00 или с 10.00 до 18.30
  • прикрепление к поликлинике ФМБА