Обязанности:

- подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения в РФ и ЕАЭС);

- подготовка проектов Нормативной Документации, инструкции по медицинскому применению и макетов упаковки;

- формирование досье для целей регистрации, внесения изменений, регистрации цены;

- передача регистрационного досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов;

- подготовка ответов на запросы Минздрава;

- взаимодействие со структурными подразделениями предприятия по вопросам регистрации лекарственных средств;

- планирование и ведение отчетности.

Требования: 

- высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое);

- английский язык - владение профессиональной терминологией, умение оценить достаточность документации/досье;

- опыт работы в регистрации лекарственных средств и регуляторной области не менее 2 лет;

- знание регуляторных процедур и законодательства в области регистрации и экспертизы лекарственных средств в России и ЕАЭС;

- уверенный пользователь MC office (Word, Exel, PowerPoint).

Условия:

Работа в фармацевтической научно-производственной компании в шаговой доступности от метро Каширская. Компания зарегистрирована в 1992 году. 

Пятидневная рабочая неделя. Оформление по ТК РФ. Бесплатные обеды.