Обязанности:

• Разработка доклинических и клинических модулей досье лекарственных препаратов по формату ОТД.

• Проведение ревью доклинических, клинических модулей досье ЛП при взаимодействии с контрагентами.

• Медицинская экспертиза перспективных продуктов.
• GAP анализ доклинических и клинических модулей досье ЛП.

• Разработка ОХЛП, листка-вкладыша, Инструкции по медицинскому применению.

• Ревью отчета пользовательского тестирования листка-вкладыша.

• Поиск научно-медицинской информации.

• Ревью Брошюр исследователя, Протоколов, Отчетов клинических исследований.

Требования:

• Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование.
• Опыт работы от 1 года в фармацевтической компании, КИО на аналогичной должности.
• Знание нормативных требований ЕАЭС в части требований к доклиническим и клиническим модулям регистрационного досье.

Условия:

• Оформление по ТК РФ.
• Офис м. Динамо, в шаговой доступности от метро. До мая-июня 2022 г. гибридный график работы, далее офис.
• График работы пн-пт с 09:30 до 18:00.
• ДМС после испытательного срока, чай, кофе, фрукты в офисе.