Задачи, стоящие перед успешным кандидатом:
- * Проведение работ по государственной регистрации, подтверждению регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье, в том числе на испанском и английском языке;
- * Взаимодействие на испанском и английском языке с регуляторными органами стран обращения лекарственных средств при проведении работ по государственной регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье в зарубежных странах;
- * Получение разрешений на одноразовый ввоз, взаимодействие с контрагентами в странах ЛАКБ;
- * Выполнение плановых заданий;
- * Обеспечение подразделений ФГУП СПбНИИВС ФМБА России актуальной регистрационной документацией, обновление актуальных регистрационных досье.
Наши ожидания:
- * Высшее химико-фармацевтическое (провизор, инженер-технолог), химико-технологическое, биотехнологическое или медицинское профессиональное образование;
- * Уверенное владение ПК;
- * Английский язык: B1 и выше;
- * Испанский язык от A2 или готовность изучать испанский;
- * Знание международного и регионального законодательства по обращению ЛС, международного формата досье (CTD), правил надлежащей практики (GMP), Руководства ICH, WHO, EMA в отношении регистрации лекарственных средств, в том числе биотехнологических, вакцин для профилактики гриппа.
Мы предлагаем:
- * Интересные задачи;
- * Возможность реализации собственных идей;
- * Обед за счет работодателя;
- * Конкурентоспособную заработную плату и квартальные бонусы по результатам работы;
- * Корпоративный транспорт от м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.20;
- * Комфортные условия труда, график с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
- * Широкий спектр программ для сотрудников от поддержания здоровья, до развития и обучения (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).
Ждем ваших резюме!
