Задачи:
― Участие в подготовке регистрационных досье для Росздравнадзора
― Составление технического файла
― Указание технических характеристик оборудования в соответствии с директивами Евросоюза и стандартам ГОСТ Р в России
― Взаимодействие с испытательными лабораториями
― Внесение изменений в регистрационные удостоверения
― Взаимодействие с другими группами и отделами с целью предоставления информации по регистрации
― Финальная проверка регистрационной документации на предмет точности и полноты комплекта
― Коммуникация с Росздравнадзором
― Своевременный мониторинг законодательства РФ по регистрации МИ
Требования:
― Опыт аналогичной работы от 2 лет, приоритет in vitro
― Высшее профильное образование (фарм/био/химия/инженер)
― Знание английского языка – от intermediate
― Внимательность, аккуратность
Условия:
― Конкурентная заработная плата
― Расширенный социальный пакет
― Возможность развития
― Работа в крупнейшей в мире биотехнологической компании