ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.

На четвертом  месте  совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации,
На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
22 года на рынке фармацевтических производителей;
1200 сотрудников в более 50 городах России;
Входит в  ТОП 100 лучших работодателей России;
Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
Более 150 позиций в продуктовом портфеле.

Вашими задачами будут:

Участие в разработке и реализации медико-регуляторной стратегии;
Формирование ТЗ для разработчика, формирование целевого профиля качества, согласование проекта спецификации;
Оценка предложенного состава препарата. Выбор референтного препарата для целей разработки и регистрации;
Оценка на соответствия препарата заявленной спецификации, оценка предложенных методов контроля и их валидации;
Оценка досье, оценка раздела фарм. разработка;
Формирование модуля 3 «качество» регистрационного досье;
Оценка результатов СТКР.

Мы ожидаем от Вас:

Высшее химико-технологическое, биотехнологическое, фамацевтическое или медицинское образование;
Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
Опыт разработки методов контроля качества лекарственных средств;
Знание требований к оформлению раздела фарм. разработка;
Знание методов статистической обработки результатов;
Знание требований к стандартизации качества лекарственных средств согласно ЕАЭС, ICH;
Уровень знание английского языка Pre-intermediate

Внимательность, скурпулезность.

 
Мы предлагаем:

Оформление в соответствии с ТК РФ;
Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
Оплачиваемые больничные и отпуска;
Добровольное медицинское страхование за счет компании;
Комфортное рабочее место;
Возможность карьерного и профессионального развития;
Обучение и повышение квалификации за счет компании;                                            Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);                                                                                                                                    Зоны для отдыха и питания;
Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.