Технолог участка производства готовых лекарственных форм
Описание
Вашими задачами будут:
Разрабатывать документы, описывающие и регламентирующие процессы производства; проведении валидации; проведение самоинспекии; процесс обучения персонала; разработка процедур, согласования, утверждения, распространения, архивирования документов, оформления заполняемых форм;
Принимать участие в документационном обеспечении разработки и внедрения прогрессивных и технологических процессов, обеспечивающих выпуск качественных, эффективных и безопасных для потребителя лекарственных средств;
Участвовать в разработке технологических инструкций, маршрутных карт и другой технологической документации, вносить изменения в них в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства;
Взаимодействовать с персоналом структурных подразделений по вопросам связанных с производственной документацией;
Принимать участие в расследованиях и анализе причин брака и отклонений, разработка мероприятий по их предупреждению и устранению;
Осуществлять операции и контроль, связанных с приемкой материалов, технологическим процессом, упаковкой, переупаковкой, маркировкой;
Регистрировать все выполняемые операции при производстве лекарственных средств;
Регистрировать все изменения и отклонения хода технологического процесса;
Контроль идентификации помещений, оборудования и материалов;
Соблюдать требования приказа Минпромторг России №916 от 14.06.2013 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики"; ФЗ №61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств";
Соблюдать требования охраны труда, пожарной безопасности. При проведении контроля выполнения технологического процесса на участках контролировать выполнение работниками цеха требований охраны труда, пожарной безопасности.
Мы ждем от Вас:
Высшее образование (химико-технологическое; химико-фармацевтическое);
Знание принципов работы технологического и вспомогательного оборудования цеха готовых лекарственных средств;
Знания требований эксплуатационной документации на технологическое оборудование;
Знание основ GMP и Приказа №916;
Владение ПК (MS Office: Word, Excel, 1С);
Аналитический склад ума;
Умение справляться с кропотливой работой;
Усидчивость;
Аккуратность;
Внимательность;
Способность принимать самостоятельные решения и их последствия;