Вашими задачами будут:

• Участвовать в проведении трансфера технологии лекарственных препаратов;
• Знать и соблюдать законодательные, нормативно-правовые акты РФ, требования к производству лекарственных средств, в том числе:
• - Федеральный закон № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ред. от 03.07.2016); Требования Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 г. № 77;
• - Приказ № 646н Минздрава от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»,
• - Правила надлежащей производственной практики ЕС (GМР EU, Good Manufacturing Practice);
• Вести учет производственной, отчетной документации, документации, касающейся оптимизации технологических процессов;
• Контролировать процесс разработки технологии получения новых лекарственных средств и доработки технологии получения внедренных в производство лекарственных средств;
• Оценивать возможность переноса лабораторной технологии в производство;
• Руководить работами по технологии получения новых лекарственных средств;
• Определять критические параметры производственных процессов, давать предложения по их пределам, способам контроля или мониторинга;
• Согласовывать вопросы, относящиеся к технологической подготовке производства с подразделениями компании;
• Участвовать в разработке мероприятий по рациональному использованию производственных мощностей, снижению энерго и материалоемкости производства, повышению его эффективности, улучшению качества продукции;
• Оценивать критичность отклонений, произошедших в ходе производственного процесса и давать заключение о степени их влияния на качество лекарственных средств;
• Докладывать Директору по производству о выявленных недостатках, случаях отклонений ведения технологического процесса от требований регламентов производства лекарственных препаратов;
• Принимать участие в выявлении причин получения несоответствующей продукции и разработке предупреждающих мероприятий и корректирующих действий;
• Контролировать соблюдение технологических процессов, выявлять нарушения технологической дисциплины и принимать меры по их устранению;
• Рассматривать и утверждать изменения, вносимые в технологическую документацию в связи с совершенствованием технологических процессов и режимов производства;
• - Контролировать соблюдение требований GMP при разработке и производстве лекарственных средств;
• Повышать свой профессиональный уровень;
• Проводить обучение персонала по тематике, связанной с технологией получения лекарственных препаратов;
• Контролировать обучение инженеров-технологов ПТО, инженеров-технологов ОГТ;
• Контролировать соблюдение сроков разработки документов в 1С CTD (описание технологического процесса, материальный баланс, критические точки процесса, состав на серию);
• Контролировать соблюдение правил охраны труда, противопожарной и промышленной безопасности, экологических норм;
• Организовывать и проводить мероприятия, направленные на снижение рисков, связанных с деятельностью производственных подразделений, в рамках своей компетенции и полномочий;
• Разрабатывать производственную документацию для опытно-промышленного и промышленного производства лекарственных средств.

Мы ожидаем от Вас:

• Высшее фармацевтическое, химическое, технологическое, химико-биологическое или биотехнологическое образование;
• Опыт работы в должности руководителя не менее 3-х лет;
• Определять документы, необходимые для описания технологического процесса;
• Документировать причины отклонений от технологического производства ЛС;
• Применять аналитические методики и визуальный контроль технологического процесса;
• Контролировать выполнение правил GMP;
• Осуществлять поиск, отбор и анализ информации, полученной из различных источников, с целью совершенствования технолических процессов и оптимизации технологических процессов;
• Знание организации производства ЛС;
• Хорошие административные (управленческие) навыки; хорошие коммуникативные качества;
• Работа с программами Microsoft Office и в 1С;
• Ответственность;
• Нацеленность на результат;
• Коммуникабельность;
• Умение анализировать и доводить работу доя завершения;
• Способность принимать решения в нестандартных ситуациях.

Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Официальная, стабильная, конкурентоспособная заработная плата;
• Оплачиваемые больничные и отпуска;
• Добровольное медицинское страхование за счет компании;
• Предоставляется служебное жилье;
• Питание за счет компании;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам;
• Место работы в экологически чистой зоне;
• Корпоративный транспорт: г.Елец, с.Долгоруково, с.Волово.
• Месторасположение: Липецкая обл., с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А