Обязанности:
• Организация работы отдела обеспечения качества производства лекарственных средств
• Разработка/доработка, согласование документации фармацевтической системы качества (ФСК)
• Организация приёма аудитов и инспекций производственной площадки
• Выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, а также проведение предупреждающих и корректирующих действий в рамках СМК
• Поддержание и развитие фармацевтической системы качества производственной площадки в соответствии с требованиями РФ, ЕАЭС, EU
• Контроль лицензионного состояния производственной площадки
• Обеспечение выполнения законодательных требований в области производства, хранения сырья и готовой продукции, контроля и обеспечения качества
• Внедрение принципов ICH на протяжении жизненного цикла продукта
• Взаимодействие с государственными органами по вопросам лицензирования производственной площадки, качества готовой продукции
• Участие в процессах: выбор и одобрение поставщиков, валидация и квалификация, управление контрактными производителями
• Проведение периодических обзоров функционирования ФСК

Требования:
• Стаж в профессиональной области ФСК не менее 3 лет
• Опыт управления персоналом
• Знание основ производства твердых, жидких, лиофильных ЛС
• Знание принципов СМК, статистических методов в обеспечении качества, контроля качества
• Знание требований международных НД (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU)
• Умение работать с документами EP, ГФ, USP
• Ответственность, коммуникабельность, внимание к деталям

Условия:
• Комфортные условия работы в «Технополис Москва», м. Текстильщики, 5 мин. пешком
• Официальное оформление по ТК РФ
• График работы: пн-пт, 9-18
• Заработная плата по договоренности