Описание

Обязанности:

  • - Разработка, согласование, утверждение, документов СМК в области Фармацевтической разработки, доклинических и клинических исследований

  • - Проведение обучения сотрудников системе менеджмента качества

  • - Работа с системой изменений и отклонений

  • - Составление, согласование, утверждение и контроль выполнения мероприятий по системе САРА

  • - Проведение аудитов первой и второй стороны

  • - Анализ рисков

  • - Ведение архива службы обеспечения качества

  • Требования:

 

  • - Высшее образование: биотехнологическое, химическое, химико-технологическое

  • - Опыт работы в области GLP/GCP/GMP не менее 1 года

  • - Умение ориентироваться в законодательстве, нормативных документах и стандартах, относящихся к фармацевтической разработке (ICH Q8 (R2), доклиническим исследованиям (OECD GLP и ГОСТ 33044) и клиническим исследованиям (ICH E6(R2) и Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 79)

  • - Опыт работы с системами изменений, отклонений

  • - Понимание подходов к анализу рисков

  • - Готовность к выполнению рутинной работы, желание и способность к работе в условиях многозадачности

  • - Английский язык - В1 (Intermediate)

Условия:

  • - Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
  • - Квартальные и годовые премии по результатам работы
  • - Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока
  • - Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, предоставление корпоративной развозки, компенсация занятий спортом
  • - Страхование от несчастных случаев
  • - Место работы: ГЕРОФАРМ, Санкт-Петербург, п. Стрельна