Обязанности:

• Подготовка и верстка Модуля 1 Административной документации регистрационного досье.

• Ведение документооборота отдела (нотариальное заверение, сшивка, сканирование, форматирование документов, поддерживание порядка в бумажных и электронных папках (архив), сбор и отправка заказа канцелярии, контроль количества регистраторов и бумаги).

• Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты (организация перевода, верстка).

• Проверка комплектности регистрационного досье.

• Подача досье в регуляторный орган в соответствии с запланированными сроками и мониторинг регуляторных процессов.

• Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных и побочных процессов, связанных с регистрацией (получение разрешений на ввоз, на проведение клинических исследований и т.п.).

• Поддержание архива регистрационного досье на препарат и распределения учтенных копий контрольно-разрешительных документов.

Требования:

• Высшее оконченное образование: фармацевтическое, биологическое или химическое.
• Большим преимуществом будет опыт работы в фармацевтической области от 1 года.
• Приветствуется опыт административной работы.
• Английский язык - не ниже Pre-Intermediate.

Необходимые навыки:

• Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация).
• Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность.
• Умение работать в режиме многозадачности.
• Умение работать в команде.
• Хорошие коммуникативные навыки.
• Преимуществом будет являться: знание регуляторных требований к нормативной документации и структуре досье, знание современных регуляторных требований, регулирующих документов и рекомендаций в области регистрации и обращения лекарственных препаратов.

Условия:

• Место работы: БЦ "Невская Ратуша".
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом.
• Премии по результатам работы.
• Корпоративное обучение.
• Полный социальный пакет: корпоративная развозка, питание, ДМС.